Salflu

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

SALFLU 125   inhalyasiya üçün dozalanmış aerozol
SALFLU 125

SALFLU 250   inhalyasiya üçün dozalanmış aerozol
SALFLU 250  

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Salmeterol + Fluticasone propionate

Tərkibi 
Təsiredici maddə:  1 dozada 25 mikroqram salmeterol (salmeterol ksinafoat şəklində) və 125 mkq və ya 250 mkq flutikazon propionate vardır.
Köməkçi maddələr: sorbitan trioleat, etanol (təmiz spirt), propelent HFA 134a (1,1,1,2-Tetraflüoroetan).

Təsviri
Ağ rəngli tozdur.

Farmakoterapevtik qrupu
Selektiv uzun müddət təsir göstərən β-adrenoreseptor stimulyatorları, Respirator kortikosteroidlər.

ATC kodu: R03AK06.

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Salmeterol ksinafoat astma və diffuz tənəffüs yollarının obstruksiyasının digər formalarının müalicəsində istifadə edilən selektiv, uzun müddətli təsir göstərən β2-agonistdir. Flutikazon propionat əsasən qlükokortikoid fəaliyyəti olan bir kortikosteroiddir. Flutikazon propionatın adi dozalarda sistemik təsir göstərmədən ağciyərlərə yerli təsir göstərdiyi deyilir.
Salmeterol simptomlardan qoruyur, Flutikazon propionat ağciyər funksiyasını yaxşılaşdırır və xəstəliyin kəskinləşməsinin qarşısını alır. Bu dərman β-aqonistlər və inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə eyni vaxtda terapiya alan xəstələr üçün daha əlverişli rejim təklif edə bilər. Hər iki dərmanın müvafiq təsir mexanizmləri aşağıda müzakirə olunur:
Salmeterol
Salmeterol selektiv, uzun müddət təsir edən (12 saat) β2-adrenergik reseptor aqonistidir və reseptorun ekzosaytına bağlanan uzun yan zəncirlidir.
Flutikazon propionat
Tövsiyə olunan dozalarda inhalyasiya yolu ilə istifadə edilən flutikazon propionat ağciyərlərdə güclü iltihabəleyhinə qlükokortikoid təsirə malikdir, nəticədə sistemli kortikosteroidlərlə müşahidə olunan əlavə təsirlər olmadan astma simptomları və kəskinləşmələri azalır.

İstifadəsinə göstərişlər
Salflu, kombinə olunmuş preparat olaraq, astmanın müntəzəm müalicəsi üçün (uzun müddətli təsirə malik β2-agonist və inhalyasiya üçün kortikosteroid) istifadə olunur. 

Əks göstərişlər 
Preparatın hər hansı bir komponentinə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə əks göstərişdir.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Əlavə kortikosteroid terapiyasının istifadəsinə və infeksiya mövcud olduqda antibiotiklərin daxil edilməsinə diqqət yetirilməlidir. Bütün inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlər kimi, bu dərman da aktiv və ya qeyri-aktiv ağciyər vərəmi olan xəstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdır. Bu dərman tirotoksikozlu xəstələrə ehtiyatla verilməlidir 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri 
Astma xəstələrində həm qeyri-selektiv, həm də selektiv beta-blokatorlardan istifadə etmək üçün ciddi səbəb olmadıqda onlardan yayınmaq lazımdır. İnhalyasiyadan sonra əldə edilən çox aşağı plazma konsentrasiyası səbəbindən, klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsiri ehtimalı azdır. Məlum güclü CYP3A4 inhibitorlarının (məsələn, ketokonazol, ritonavir) birgə istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki flutikazon propionatın sistemli təsirinin artması potensialı mövcuddur.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi 
Hamiləlik və laktasiya dövründə dərmanların istifadəsi, yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl və ya uşaq üçün mümkün riskdən daha yüksək olduqda nəzərə alınmalıdır. Hamiləlik və laktasiya dövründə salmeterol ksinafoat və flutikazon propionatın insanlarda istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər təcrübə yoxdur.
Hamiləlik
Hamilə qadınlarda və süd verən analarda adekvat və yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar yoxdur.
Laktasiya
Ana südü ilə bağlı məlumat yoxdur. Laktasiya dövründə istifadə olunmamalıdır.
Fertillik
Bu məhsulun insanlarda fertilliyə təsiri barədə məlumat yoxdur.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Yuxululuq yaşayan xəstələr avtomobil idarə etməkdən, potensial təhlükəli fəaliyyətlərdə iştirak etməkdən və ya mexanizmlərlə işləməkdən çəkinməlidirlər.
Avtomobil idarə etmək, potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq və ya mexanizmləri idarə etmək niyyətində olan xəstələr tövsiyə olunan dozadan artıq istifadə etməməlidirlər və onların dərmana reaksiyasını nəzərə almalıdırlar. Həssas xəstələrdə alkoqol və ya digər MSS depressantları ilə eyni vaxtda istifadəsi əlavə olaraq sayıqlığın azalmasına və performansın pozulmasına səbəb ola bilər, baxmayaraq ki, setirizin alkoqolun təsirini artırmır (qan səviyyəsi 0,5 q/l).
Nəqliyyat vasitəsini idarə edərkən və ya mexanizmlərlə işləyərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

İstifadə qaydası və dozaları
Böyüklər və 12 yaş və yuxarı yeniyetmələr: gündə iki dəfə Salflu 125 HFA-nın iki inhalyasiyası və ya gündə iki dəfə Salflu 250 HFA-nın iki inhalyasiyası
Yaşlı xəstələr
Dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr: Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr klinik sınaqlardan azad edilmişdir. İstənilən dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan şəxslərdə Salflu-nun istifadəsi təcrübəsi məhduddur.
Və ya həkimin göstərişi ilə
İnhalyatordan istifadə sadə görünür, lakin əksər xəstələr ondan düzgün istifadə etməyi bilmirlər. İnhalyator səhv istifadə edilərsə, daha az dərman ağciyərlərə çata bilər. İnhalyatorunuzun düzgün və müntəzəm istifadəsi astma hücumlarının qarşısını alacaq və ya şiddətini azaldacaq.
Aşağıdakı sadə addımlar inhalyatordan səmərəli istifadə etməyə kömək edə bilər (Astma Dərnəyi tərəfindən nəşr olunan Həkimlər üçün Milli Astma Təlimatlarına uyğun olaraq).

Əlavə təsirləri
Bu preparatın tərkibində salmeterol və flutikazon propionat olduğundan, birləşmələrin hər biri ilə əlaqəli mənfi reaksiyaların növü və şiddəti gözlənilə bilər. İki birləşmənin eyni vaxtda qəbulundan sonra əlavə mənfi halların baş verməsi qeydə alınmamışdır. Salmeterol və ya Flutikazon Propionat ilə əlaqəli olan əlavə təsirlər aşağıda verilmişdir.
Salmeterol
β2-Aqonistlərlə müalicənin farmakoloji yan təsirləri, məsələn, titrəmə, subyektiv ürək döyüntüsü və baş ağrısı qeyd edilmişdir, lakin onlar müvəqqəti xarakter daşıyır və müntəzəm müalicə ilə azalmağa meyillidirlər. Adətən həssas xəstələrdə ürək aritmiyaları (səyirici aritmiya, supraventrikulyar taxikardiya və ekstasistolalar) baş verə bilər. Artralgiya və hiperhəssaslıq reaksiyaları, o cümlədən səpgi, ödəm və angioödem haqqında eyni zamanda ağız və boğaz qıcıqlanması barədə məlumatlar var. Əzələ spazmları haqqında isə nadir məlumatlar var.
Flutikazon propionat
Bəzi xəstələrdə ağız və boğazda səs xırıltısı və kandidoz (selikli qişanın infeksiyası) ola bilər. Dəridə həssaslıq reaksiyaları müşahidə olunmuşdur. Nadir hallarda üz, ağız və boğaz şişməsi halları qeydə alınmışdır. Salmeterol/flutikazon propionat inhalyatorundan istifadə etdikdən sonra su ilə qarqara etməklə həm səsdə olan xırıltı, həm də kandidoz halları aradan qaldırıla bilər.

Doza həddinin aşılması
Salflu 125 HFA və ya 250 HFA inhalyatorunun həddindən artıq dozası ilə bağlı xüsusi məlumat yoxdur.
Müalicəsi
Dərmanların həddindən artıq istifadəsi baş ağrısı: Detoksifikasiya lazım ola bilər.

Buraxılış forması
120 doza ölçü klapanı və ötürücü ilə təchiz olunmuş alüminium kanistrdə. 1 kanistr içlik vərəqəsilə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti
25°C-dən aşağı temperaturda, işıq və nəmdən qorunan  və  uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.

İstehsalçı
The ACME Laboratories Ltd., Bangladesh.
Dhulivita, Dhamrai, Dhaka, Bngladesh.
Telefon: +88-02-8091051-3.
E-mail: export@acmeglobal.com

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
LN company LLC, Republic of Azerbaijan.
Khirdalan city, Baku-Guba highway, 12th km, building 2, No. 3, Republic of Azerbaijan.