Prinil

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

PRİNİL    yumşaq jelatin kapsullar
PRINIL

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Meloxicam + Pridinol

Tərkibi
Təsiredici maddə:   1 kapsulun tərkibində 15 mq meloksikam, 4 mq pridinol mezilat vardır.
Köməkçi maddələr: povidon K-30, kalium hidroksid, polietilenqlikol 400, jelatin 170 B, polisorbat 85/70, FD&C Brilliant mavisi № 1, FD&C sarı № 5 (tartrazin), təmizlənmiş su, miqlyiol.

Təsviri
Sarı, homogen məhlulu olan yaşıl rəngli yumşaq, oval formalı kapsullardır.

Farmakoterapevtik qrupu
İltihab əleyhinə, analgetik, miorelaksant.
ATC kodu: M01AC56.

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Meloksikam
Meloksikam antirevmatik, iltihab əleyhinə və analgetik təsir göstərən qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlar (QSİƏP) qrupuna aiddir. Meloksikam mədə-bağırsaq traktının selikli qişasına və ya böyrəklərə nisbətən iltihab yerində daha çox güclü iltihab vasitəçiləri olan prostaqlandinlərin biosintezinə maneə törədir. Bu, iltihab yerində mövcud olan siklooksigenaza-2 (SOG-2) fermentinin müxtəlif toxumalarda mövcud olan siklooksigenaza-1 (SOG-1) üzərində selektiv inhibəsi ilə əlaqədardır və onun inhibisiyasının mənfi təsirlərə səbəb olur. SOG-2 fermentinə bu selektiv təsir terapevtik nəticələr əldə etməyə və QSİƏP-ə xas olan mənfi təsirləri azaltmağa imkan verir.
Pridinol
1,1-difenil-1-ol-3-piperidin-propan-metansülfonat kimyəvi formuluna malik piperidin poliol spirt törəməsi olan pridinol mesilat şəklində pridinoldur. Bu, əzələ spazmlarının və kontrakturalarının simptomatik müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş mərkəzi təsir göstərən əzələ miorelaksantıdır. Onun miorelaksant təsiri həm mərkəzi, həm də periferik mənşəli skelet əzələlərinin kontrakturasına təsir edən antixolinergik mexanizmlə bağlıdır.
Farmakokinetikası
Meloksikam
Meloksikam tamamilə sorulur, biomənimsənilməsi 89% təşkil edir, maksimal plazma konsentrasiyasına (Cmax) peroral istifadədən təxminən 5-6 saat sonra çatır. Sorulma dərəcəsi qidadan asılı deyil. Meloksikam plazma zülallarına 99%-dən çox bağlanır və sinovial mayeyə yayılır. Qaraciyərdə geniş şəkildə metabolizə olunur və demək olar ki, tamamilə qeyri-aktiv metabolitlər şəklində sidik və nəcislə bərabər miqdarda xaric edilir. 5%-dən az hissəsi dəyişməmiş şəkildə nəcislə xaric olunur; sidikdə dəyişməmiş meloksikamın yalnız iz miqdarı aşkar edilir. Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı hallarında meloksikamın farmakokinetikası dəyişmir. Meloksikamın plazmadan yarımxaricolma dövrü 13-25 saat arasında dəyişir.
Xüsusi xəstə qruplarının xüsusiyyətləri: nə qaraciyər çatışmazlığı, nə də yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı Meloksikamın farmakokinetikasına əhəmiyyətli təsir göstərmir. Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərmanın əhəmiyyətli dərəcədə yüksək ümumi klirensi müşahidə olunur. Böyrək çatışmazlığının son mərhələsi olan xəstələrdə zülallara bağlanmanın azalması müşahidə olunur. Böyrək çatışmazlığının son mərhələsində, artan paylanma həcmi sərbəst meloksikam konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər və gündəlik 7,5 mq dozadan artıq olmamalıdır.
Yaşlılar: Yaşlı xəstələrdə orta tarazlıq plazma klirensi gənc xəstələrdə bildiriləndən əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olmuşdur. Hər iki cinsin gənc xəstələri ilə müqayisədə yaşlı xəstələrdə daha yüksək  ABK (ATF bağlayan kaset) dəyərləri və daha uzun yarımxaricolma dövrü müşahidə edilmişdir. Yaşlı xəstələrdə tarazlıq plazma klirensləri gənc xəstələrdə bildirilənlərdən bir qədər aşağı olmuşdur.
Pridinol
İnsanlarda pridinol mesilatın kinetikası göstərdi ki, peroral istifadə etdikdən sonra qanda maksimum konsentrasiyası təxminən 1 saatdan sonra əldə edilir və bədəndə bərabər paylanılır.
Pridinolun aktiv maddəsi əsasən 24 saat ərzində xaric olur. Qismən böyrəklər vasitəsilə dəyişilməz, qismən də qlükuronat və sulfat konyuqatı şəklində xaric olunur.

İstifadəsinə göstərişlər
Preparat əzələ kontrakturası ilə müşayiət olunan iltihablı və ağrılı proseslərin müalicəsi üçün təyin olunur. Oynaq və oynaqdan kənar revmatik proseslər, məsələn: lümbaqo; işias, disk-vertebral və boyun-çiyin patologiyası; oynaqdan kənar revmatizm: kürək-çiyin periartrit; posttravmatik iltihablı və ödemli vəziyyətlər.

Əks göstərişlər
Hər hansı tərkib hissəsinə qarşı hiperhəssaslıq. Qarşılıqlı həssaslıq reaksiyaları aspirin və ya digər QSİƏP ilə baş verə bilər, bu dərman vasitəsindən istifadə astma, nazal polip, angioödem və ya aspirin və anamnezdə digər QSİƏP-in səbəb olduğu övrə olan xəstələrdə əks göstərişdir. Aktiv mədə-bağırsaq xorası. Mədə-bağırsaq, serebral və ya digər hemorragik növlər. Kəskin qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı. Revaskulyarizasiya əməliyyatında əməliyyat öncəsi ağrının müalicəsi.
Antixolinergik təsirlərin olması ehtimalına görə, bağlı bucaqlı qlaukoma, sidiyin saxlanılması ilə urodinamik pozuntular, mədə-bağırsaq traktının mexaniki tıxanması, taxiaritmiya, meqakolon və ya kəskin ağciyər ödəmi hallarında preparatın qəbulu tövsiyə edilmir. Hamiləlik və ya laktasiya zamanı onun qəbulu tövsiyə edilmir. Uşaqlar və ya yeniyetmələr qəbul etməməlidir.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Meloksikam
Mənfi reaksiyaların baş verməsi hallarını  minimum etmək üçün mümkün olan ən qısa müddət ərzində ən aşağı effektiv dozadan istifadə etməklə minimuma endirilə bilər. Terapevtik effekt qeyri-kafi olarsa, tövsiyə olunan maksimum gündəlik dozadan artıq istifadə olunmamalıdır və terapiyaya əlavə QSİƏP əlavə edilməməlidir, çünki bu, toksikliyi artıra bilər və terapevtik faydalar sübut olunmamışdır. Meloksikamın QSİƏP-ə, o cümlədən selektiv siklooksigenaza-2 inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Meloksikam kəskin ağrısı olan xəstələrin müalicəsi üçün uyğun deyil. Bir neçə gündən sonra yaxşılaşma olmazsa, müalicənin klinik faydası yenidən qiymətləndirilməlidir. Meloksikamla müalicədən əvvəl tam sağalmanı təmin etmək üçün anamnezdə ezofagit, qastrit və/və ya mədə xorası xəstəliyinin olmasına baxılmalıdır. Meloksikamla müalicə olunan və bu tip anamnezi olan xəstələrdə residiv ehtimalına mütəmadi olaraq diqqət yetirilməlidir.
Mədə-bağırsaq riskləri
Bütün QSİƏP-lə müalicə zamanı istənilən vaxt, xəbərdarlıq əlamətləri olan-olmayan və ya ciddi mədə-bağırsaq hadisələri ilə anamnezdə həyati təhlükəli olan mədə-bağırsaq qanaxması, xoralar və ya perforasiya bildirilmişdir. Mədə-bağırsaq qanaxması, xoralar və ya perforasiya riski QSİƏP-in artan dozaları ilə, anamnezdə xora olan xəstələrdə, xüsusən də bunlar qanaxma və ya perforasiya ilə mürəkkəbləşmiş xoralar olduqda və yaşlı xəstələrdə daha yüksəkdir. Bu xəstələrə mümkün olan ən aşağı dozadan başlamaq lazımdır. Bu xəstələrə eyni vaxtda qoruyucu maddələrin (məsələn, mizoprostol və ya proton pompası inhibitorları) verilməsi tövsiyə olunur. Bu cür kombinasiya müalicəsi aşağı dozada aspirin və ya mədə-bağırsaq riskini artıra bilən, digər dərmanlara ehtiyacı olan xəstələr üçün də nəzərdən keçirilməlidir. Anamnezdə mədə-bağırsaq toksikliyi olan xəstələrə, xüsusən də yaşlılara müalicə zamanı hər hansı qeyri-adi abdominal simptomlar (xüsusilə də mədə-bağırsaq qanaxması) barədə dərhal həkimə məlumat vermələri tövsiyə edilməlidir. Heparin kimi xora və ya qanaxma riskini artıra bilən, məsələn, yaşlı xəstələrdə, oral kortikosteroidlər, varfarin kimi antikoaqulyantlar, selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları və ya antiaqreqant agentləri, məsələn, aspirin, aspirin kimi antiaqreqant agentləri, digər qeyri-steroid assimilyasiyalı antiseptiklər birdəfəlik qəbulda ≥500 mq və ya ümumi gündəlik miqdar kimi ≥ 3 q dozada meloksikam ilə kombinasiya tövsiyə edilmir. Meloksikamla müalicə olunan xəstələrdə mədə-bağırsaq qanaxması və ya xoralar baş verərsə, müalicə dayandırılmalıdır. QSİƏP mədə-bağırsaq xəstəlikləri (xoralı kolit, Kron xəstəliyi) olan xəstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdır, çünki bu vəziyyətlər daha da ağırlaşa bilər.
Ürək-damar və serebrovaskulyar risklər
Anamnezində hipertoniya və yüngül və ya orta dərəcəli ürək çatışmazlığı olan xəstələrə nəzarət edilməli və QSİƏP terapiyası ilə əlaqədar mayenin tutulması və ödem müşahidə edildiyinə görə xüsusi diqqət yetirilməlidir. Risk altında olan xəstələrdə ilkin mərhələdə və xüsusilə meloksikamla müalicənin başlanması zamanı qan təzyiqinin klinik monitorinqi tövsiyə olunur. Klinik sınaqlardan və epidemioloji tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlar göstərir ki, bəzi QSİƏP-in, o cümlədən meloksikamın (xüsusilə yüksək dozalarda və uzunmüddətli müalicədə) istifadəsi aterotrombotik hadisələrin (məsələn, miokard infarktı və ya insult) riskinin cüzi artımı ilə əlaqələndirilə bilər. Meloksikam üçün belə bir riski istisna etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Buna görə də, nəzarətsiz hipertoniya, kongestiv ürək çatışmazlığı, müəyyən edilmiş işemik ürək xəstəliyi, periferik arteriya xəstəliyi və/və ya serebrovaskulyar xəstəlikləri olan xəstələr yalnız diqqətlə qiymətləndirildikdən sonra meloksikamla müalicə edilməlidir.
Dəri reaksiyaları
Eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu (SCS) və zəhərli epidermal nekroliz (ZEN) daxil olmaqla, bəziləri ölümcül olan ciddi dəri reaksiyaları, QSİƏP-in istifadəsi ilə əlaqədar çox nadir hallarda bildirilmişdir. Xəstələr müalicənin əvvəlində bu reaksiyaların ən çox riskinə məruz qalırlar, belə bir mənfi reaksiyanın başlanğıcı əksər hallarda müalicənin ilk ayında baş verir. Dərinin eriteması, selikli qişanın zədələnməsi və ya həssaslığın digər əlamətləri yarananda meloksikamın qəbulu dərhal dayandırılmalıdır. Meloksikamın istifadəsi ilə əlaqədar həyati təhlükəsi olan dəri reaksiyaları (Stivens-Conson sindromu (SCS) və xroniki epidermal nekroliz (XEN)) halları bildirilmişdir. Xəstələr əlamətlər və simptomlar barədə məlumatlandırılmalı və dəri reaksiyalarının baş verməsi üçün yaxından izlənilməlidir. SCS və XEN inkişafı üçün ən yüksək risk dövrü müalicənin ilk bir neçə həftəsində baş verir. SCS və ya XEN simptomları və ya əlamətləri baş verərsə (məsələn, qabarcıq və ya selikli qişanın zədələnməsi ilə proqressivləşən səpgi), meloksikamla müalicə dayandırılmalıdır. SCS və XEN müalicəsində ən yaxşı nəticələr erkən diaqnoz və hər hansı bir şübhəli dərmanın dərhal dayandırılması ilə əldə edilir. Erkən ləğv daha yaxşı bir proqnozla əlaqələndirilir. Əgər xəstədə meloksikamın istifadəsi nəticəsində SCS və ya XEN inkişaf edərsə, heç bir halda meloksikamın qəbuluna yenidən başlamaq olmaz.
Qaraciyər və böyrək funksiyasının parametrləri
Əksər QSİƏP-də olduğu kimi, serum transaminazalarında və ya qaraciyər funksiyasının digər parametrlərində təsadüfi artımlar, həmçinin serum kreatinin və qan sidik cövhəri azotunun artması və digər laboratoriya dəyişiklikləri bildirilmişdir. Bu halların əksəriyyəti müvəqqəti və yüngül dəyişikliklərlə bağlıdır. Bu dəyişikliklər əhəmiyyətli və ya davamlı olarsa, meloksikam dayandırılmalı və müvafiq tədqiqatlar aparılmalıdır.
Funksional böyrək çatışmazlığı
QSİƏP, böyrək prostaqlandinlərinin vazodilatator təsirini inhibə edərək, qlomerulyar filtrasiyanın azalması səbəbindən funksional böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər. Bu mənfi təsir dozadan asılıdır. Müalicənin əvvəlində və ya dozanın artırılmasından sonra aşağıdakı risk faktorları olan xəstələrdə diurez və böyrək funksiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.
Yaşlı xəstələr

• AÇF inhibitorları, angiotenzin II antaqonistləri, sartanlar, diuretiklər və s. ilə eyni vaxtda müalicə.
• Hipovolemiya (hər hansı bir səbəb).
• Kongestiv ürək çatışmazlığı.
• Böyrək çatışmazlığı.
• Nefrotik sindrom.
• Lupus nefropatiyası.
• Ağır qaraciyər disfunksiyası (zərdabda albumin < 25 q/l və ya Çayld-Pyu indeksi ≥ 10).

Nadir hallarda QSİƏP interstisial nefrit, qlomerulonefrit, medullar nekroz və ya nefrotik sindroma səbəb ola bilər. Hemodializ keçirən son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə meloksikamın dozası hemodializ keçirən son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə meloksikamın dozasından aşağı olmamalıdır yəni 7,5 mq-dan çox. Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (yəni, kreatinin klirensi 25 ml/dəq-dən çox olan xəstələrdə) dozanı azaltmaq lazım deyil.
Natrium, kalium və su ləngiməsi
QSİƏP natrium, kalium və suyun tutulmasına səbəb ola bilər və diuretiklərin natriuretik təsirinə mane ola bilər. Bundan əlavə, antihipertenziv dərmanların antihipertenziv təsirinin azalması müşahidə edilə bilər. Nəticədə, həssas xəstələr ödəm, ürək çatışmazlığı və ya hipertoniya ilə qarşılaşa və ya pisləşə bilər. Buna görə risk altında olan xəstələr üçün klinik monitorinq lazımdır.
Hiperkaliemiya
Hiperkaliemiya, şəkərli diabet və ya qanda kalium artıran dərmanların yanaşı istifadəsindən ola bilər. Bu hallarda kalium səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi aparılmalıdır.
Pemetreksed ilə kombinasiya
Pemetreksed qəbul edən yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə meloksikam pemetreksed qəbulundan ən azı 5 gün əvvəl, eyni gündə və ya ən azı 2 gün sonra dayandırılmalıdır.
Digər xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri
Əlavə təsirlər çox vaxt yaxından izlənilməli olan yaşlı, zəif və ya zəifləmiş şəxslərdə daha az qəbul edilir. Digər QSİƏP-də olduğu kimi, böyrək, qaraciyər və ürək funksiyası tez-tez pozulmuş yaşlı xəstələrdə xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır. Yaşlı insanlarda QSİƏP-ə, xüsusən də ölümcül ola bilən mədə-bağırsaq qanaxmalarına və perforasiyaya mənfi reaksiyaların tezliyi artır. Meloksikam, eləcə də digər QSİƏP əsas yoluxucu xəstəliyin simptomlarını maskalaya bilər. Meloksikamın hər hansı məlum siklooksigenaza/prostaqlandin sintez inhibitoru kimi istifadəsi qadınların fertilliyinə təsir göstərə bilər və hamilə qalmağı planlaşdıran qadınlara tövsiyə edilmir. Hamilə qalmaqda çətinlik çəkən və ya məhsuldarlıq testindən keçən qadınlar meloksikamla müalicəni dayandırmağı düşünməlidirlər.
Pridinol
Yaşlı xəstələrdə, ağır böyrək və/və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatlı olmaq lazımdır, dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki qanda daha yüksək və/və ya daha uzun müddət davam edən səviyyələr gözlənilir. Hipotenziyadan əziyyət çəkən xəstələrdə qan dövranı problemləri (huşunu itirmə) riski arta bilər. Digər antixolinergik dərmanların təsirini gücləndirə bilər. Pridinolun aspirinlə eyni vaxtda istifadəsi hər iki birləşmənin biomənimsənilməsini azaldır. Görmə kəskinliyinin azalması, rəng görmə qabiliyyətinin dəyişməsi və skotomaların görünüşü, yaxın və uzaq görmədə büllur adaptasiyasının pozulması (akkomodasiya pozuntuları), qapalı bucaq qlaukomasında gözlərdə təzyiq ağrısı halları bildirilmişdir.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Meloksikam
Digər qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar (asetilsalisil turşusu daxil olmaqla): sinergik təsir nəticəsində mədə-bağırsaq xorası və qanaxma riskinin artması.
-Kortikosteroidlər (qlükokortikoidlər): mədə-bağırsaq qanaxması və ya xoraların əmələ gəlməsi riskini artırdığı üçün eyni vaxtda istifadə ehtiyatlı olmaq tələb olunur.
Antikoaqulyantlar, tiklopidin, heparin (venadaxili qəbulu), trombolitiklər: qanaxma riskinin artması. Birgə qəbuldan qaçınılmaz olarsa, nəticələrə uyğun olaraq laxtalanma modifikatorlarının dozasının tənzimlənməsi ilə qanın laxtalanma qabiliyyətini qiymətləndirən parametrlərin ciddi monitorinqi aparılacaqdır.
Varfarin: varfarin və QSİƏP-in mədə-bağırsaq qanaxmalarına təsiri sinerqistikdir. Hər iki dərmanı qəbul edən xəstələrdə mədə-bağırsaq qanaxması riski dərmanı tək qəbul edənlərə nisbətən daha yüksəkdir. Artan qanaxma riski olan hallar bildirildiyi üçün RBN xüsusilə yaxından izlənilməlidir.
Selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları (SSGI): mədə-bağırsaq qanaxma riskini artırır.
Diuretiklər: susuzluğu olan xəstələrdə qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlarla terapiya kəskin böyrək çatışmazlığının potensial riskini artırır. Meloksikam və diuretiklərlə eyni vaxtda müalicə zamanı xəstələr müalicəyə başlamazdan əvvəl adekvat maye qəbul edərək, böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir.
Antihipertenziv dərmanlar (məsələn, β-blokatorlar, AÇF inhibitorları, vazodilatatorlar, diuretiklər): Qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlarla eyni vaxtda terapiya zamanı vazodilatator prostaqlandinlərin inhibə edilməsi səbəbindən antihipertenziv effektivliyin azalması bildirilmişdir. Bu dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə böyrək funksiyasının pozulmasına, o cümlədən mümkün böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər ki, bu da adətən geri çevrilir. Bununla belə, kombinasiya xüsusilə yaşlılarda ehtiyatla aparılmalıdır. Xəstələr kifayət qədər nəmləndirilməli və müalicənin əvvəlində və vaxtaşırı olaraq böyrək funksiyasının monitorinqi aparılmalıdır.
Kalsinevrin inhibitorları (siklosporin, takrolimus): Kalsinevrin inhibitorlarının nefrotoksikliyi qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlarla gücləndirilə bilər. Qarışıq terapiya zamanı böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir.
Uşaqlıqdaxili spirallar: qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlarla müalicə zamanı effektivliyin azalması bildirilmişdir.
Litium: Qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar plazma litium səviyyəsini artırır. Meloksikamın qəbuluna başladıqda, dəyişdirilərkən və ya dayandırılarkən bu plazma səviyyələrinə nəzarət edilməlidir.
Metotreksat: Metotreksat və qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlarla eyni vaxtda müalicə zamanı olduğu kimi, metotreksatın hematoloji toksikliyi arta bilər. Bu hallarda ciddi hematoloji monitorinq aparılmalıdır.
Digərləri: Aspirin də daxil olmaqla, digər QSİƏP-lə birgə qəbulu mədə-bağırsaq xorası və qanaxma riskini artırır. Peroral hipoqlikemik agentlərlə mümkün qarşılıqlı təsirləri istisna etmək olmaz. Meloksikamın qaraciyər metabolizminin çox hissəsi P450 sitoxromu vasitəsilə həyata keçirilir, buna görə də bu sistem tərəfindən metabolizə olunan və ya inhibə edən dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə potensialı nəzərə alınmalıdır.
Pridinol
Antixolinergik təsirlər: Pridinol trisiklik antidepressantlar, antihistaminlər, atropin və oxşar təsirli dərmanlar, dizopiramid, fenotiazin neyroleptikləri, amantadin və xinidin ilə birlikdə istifadə edilməməlidir, çünki Pridinolun antixolinergik təsirini artırır.
Metoklopramid: pridinolun mədə-bağırsaq motorikasına təsirini azaldır.
Parkinson əleyhinə dərmanlar (levodopa): onların pridinol ilə eyni vaxtda istifadəsi mədə boşalmasını ləngidir, levodopanın deqradasiyasını artırır, ona görə də onun dozasını artırmaq lazımdır.
Antiaritmik dərmanlar. guanidin, prokainamid: onların pridinol ilə eyni vaxtda istifadəsi antixolinergik təsirləri artırır, bu da parasimpatomimetik dərmanların yaratdığı təsirlərə əlavə ola bilər.
Alkoqol və psixotrop dərmanlar: əlavə təsirlər yarana bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik
Bu dərman hamiləlik dövründə qəbul edilməməlidir. Hamiləliyin son trimestrində prostaqlandin inhibitorlarının istifadəsi arterial kanalının vaxtından əvvəl bağlanmasına və ya uşaqlığın fəaliyyətinin zəifləməsinə səbəb ola bilər.
Meloksikam hamilə qalmağa çalışan bir qadın tərəfindən və ya hamiləliyin birinci və ikinci trimestrində istifadə edildikdə, doza mümkün qədər aşağı olmalı və müalicə müddəti mümkün qədər qısa olmalıdır. Hamiləliyin üçüncü trimestrində prostaqlandin sintezinin bütün inhibitorları aşağıdakıları göstərə bilər:
Dölə təsiri
Kardiopulmonar toksiklik (kanalın vaxtından əvvəl bağlanması və pulmonar hipertenziya ilə).
Oliqohidroamnioz ilə böyrək çatışmazlığına qədər inkişaf edə bilən böyrək disfunksiyası.
Hamiləliyin sonunda ana və yeni doğulmuş uşaq üçün
Qanaxma vaxtının mümkün uzanması, hətta çox aşağı dozalarda da baş verə bilən antiaqreqant effekti.
Doğuşun gecikməsinə və ya uzadılmasına səbəb ola biləcək uşaqlıq daralmalarının azalması.
Nəticədə, meloksikam hamiləliyin üçüncü trimestrində əks göstərişdir.
Laktasiya
Bu dərman laktasiya dövründə qəbul edilməməlidir. Dərmanı dayandırmaq və ya ana südü ilə qidalandırmaq barədə qərar dərmanın ana üçün əhəmiyyətini nəzərə alaraq qəbul edilməlidir.

Pediatriyada istifadəsi
Bu dərman uşaqlara və ya yeniyetmələrə verilməməlidir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Bu məhsul avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətini əhəmiyyətli dərəcədə zəiflədir. Avtomobil idarə etmək, konsentrasiya və sürətli hərəkət bacarıqları tələb edən fəaliyyətlərlə məşğul olmaq tövsiyə olunmur.

İstifadə qaydası və dozası
Böyüklər: gündə 1 kapsul. Kapsullar yaxşı olar ki, yeməkdən sonra qəbul edilsin.

Əlavə təsirləri
Mənfi reaksiyalar aşağıdakı qaydalardan istifadə etməklə baş vermə tezliyinə görə təsnif edilir: çox tez-tez (³1/10); tez-tez (³1/100, <1/10); bəzən (³1/1000, <1/100); nadir (³1/10,000, <1/1000); çox nadir (<1/10.000); naməlum (mövcud məlumatlar əsasında təxmin edilə bilməz).
Meloksikam
Qan və limfa sisteminin pozuntuları: bəzən: anemiya; nadir hallarda: anormal hüceyrə sayı (diferensial ağ qan hüceyrələrinin sayı daxil olmaqla), leykopeniya, trombositopeniya; çox nadir: aqranulositoz halları bildirilmişdir.
İmmun sistemin pozuntuları: nadir hallarda: anafilaktik və ya anafilaktoid reaksiyalardan başqa allergik reaksiyalar; məlum deyil: anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar.
Psixi pozuntular: nadir hallarda: əhval pozuntuları, kabuslar; naməlum: çaşqınlıq, oriyentasiya pozuntu halları.
Sinir sisteminin pozuntuları: tez-tez: baş ağrısı; nadir hallarda: başgicəllənmə, yuxululuq.
Görmə pozuntuları: bəzən: görmə pozuntuları, o cümlədən bulanıq görmə, konyunktivit.
Eşitmədə və labirint dəyişiklikləri: bəzən: başgicəllənmə; nadir hallarda: tinnitus.
Ürək pozuntuları: bəzən: ürək döyüntüsü; naməlum: QSİƏP müalicəsi ilə bağlı ürək çatışmazlığı halları bildirilmişdir
Damar pozuntuları: nadir hallarda: qan təzyiqinin artması, isti basmalar; çox nadir: arterial trombotik hadisələrin inkişaf riski (məsələn, miokard infarktı və ya vuruş).
Tənəffüs, döş qəfəsi və mediastinal pozuntular: nadir hallarda: aspirin və ya digər QSİƏP-ə allergiyası olan xəstələrdə astma.
Mədə-bağırsaq traktının pozuntuları: çox tez-tez: dispepsiya, ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, qəbizlik, meteorizm, ishal; bəzən: gizli və ya makroskopik mədə-bağırsaq qanaxması, stomatit, qastrit, gəyirmə; nadir hallarda: kolit, mədə-bağırsaq xorası, ezofagit; çox nadir: mədə-bağırsaq traktının perforasiyası; naməlum: pankreatit.
Hepatobiliar pozuntular: nadir hallarda: qaraciyər funksiyasının pozulması (məsələn, transaminazaların və ya bilirubinin səviyyəsinin artması); çox nadir: hepatit.
Dəri və dərialtı toxuma pozuntuları: bəzən: angioödem, qaşınma, səpgi; nadir hallarda: Stivens-Conson sindromu, xroniki epidermal nekroliz, ödem; çox nadir hallarda: bullyoz dermatit, eritema multiform. Naməlum: fotohəssaslıq.
Böyrək və sidik yollarının pozuntuları: nadir hallarda: natrium və suyun tutulması, hiperkaliemiya, böyrək funksiyasının pozulması testləri (serum kreatinin və/və ya sidik cövhəri səviyyəsinin artması); çox nadir hallarda: risk faktorları olan xəstələrdə kəskin funksional böyrək çatışmazlığı.
Reproduktiv sistem və süd vəzisi xəstəlikləri: məlum deyil: qadın sonsuzluğu, ovulyasiyanın gecikməsi.
Ümumi və yerli pozuntular: nadir hallarda: ödəm, o cümlədən aşağı ətrafların ödəmi.
Bəzi yan təsirlərin təsviri
Meloksikam və digər potensial mielotoksik dərmanlar qəbul edən xəstələrdə çox nadir hallarda aqranulositoz halları bildirilmişdir.
Bu məhsulla hələ müşahidə olunmayan, lakin ümumiyyətlə bu sinifdəki digər birləşmələrə aid edilə bilən mənfi reaksiyalar:
Kəskin böyrək çatışmazlığına səbəb ola biləcək orqanik böyrək zədələnməsi: çox nadir hallarda interstisial nefrit, kəskin boru nekrozu, nefrotik sindrom və papular nekroz halları bildirilmişdir.
Pridinol
İmmun sisteminin pozuntuları: nadir hallarda: yüksək həssaslıq (məsələn, allergik qaşınma, eritema, selikli qişanın ödemi, təngnəfəslik).
Psixi pozuntular: nadir hallarda: narahatlıq; nadir hallarda: narahatlıq, depressiya; naməlum: hallüsinasiyalar.
Sinir sisteminin  pozuntuları: bəzən: başgicəllənmə, baş ağrısı, nitqin pozulması; nadir hallarda: diqqətdə dəyişiklik, pozulmuş koordinasiya, dadın pozulması; naməlum: tremor, paresteziya.
Görmə pozuntuları: nadir: akkomodasiya pozuntusu, görmə pozuntusu; naməlum: qapalı bucaq qlaukomasında qlaukomatik siklik böhran.
Ürək pozuntuları: nadir hallarda: taxikardiya; naməlum: aritmiya, bradikardiya.
Damar pozuntuları: nadir hallarda: damar kollapsı, hipotenziya.
Mədə-bağırsaq pozuntuları: bəzən: ürəkbulanma, qarın ağrısı, ağız quruluğu; nadir hallarda: ishal, qusma.
Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma xəstəlikləri: bilinmir: əzələ zəifliyi.
Böyrək və sidik yollarının pozuntuları: məlum deyil: sidik ifrazının pozulması, prostat vəzinin xoşxassəli hiperplaziyasında kəskin sidik tutulması.
Qəbul zamanı ümumi pozuntular və dəyişikliklər: nadir hallarda: yorğunluq, asteniya; naməlum: istilik hissi.
Şübhəli mənfi reaksiyalar barədə məlumat verin:
Dərmana icazə verildikdən sonra ona şübhəli mənfi reaksiyalar barədə məlumat vermək vacibdir. Bu, dərmanın fayda/risk nisbətinin davamlı monitorinqinə imkan verir. Səhiyyə mütəxəssisləri şübhəli mənfi reaksiyalar barədə laboratoriyaya və ya səhiyyə orqanına məlumat vermələri tövsiyə olunur.

Doza həddinin aşılması
Bu günə qədər meloksikam/pridinol ilə əlaqəli müalicə olunmamış həddindən artıq dozanın heç bir halı bildirilməmişdir. Dərmanın həddindən artıq dozasının xarakterik klinik mənzərəsi yoxdur.
Meloksikam
Simptomları
Kəskin QSİƏP-in həddindən artıq dozasının simptomları adətən letargiya, yuxululuq, ürəkbulanma, qusma və epiqastral ağrı ilə məhdudlaşır; adətən simptomatik müalicə ilə həll olunur. Mədə-bağırsaq qanaxması da baş verə bilər. Şiddətli intoksikasiya hipertoniya, kəskin böyrək çatışmazlığı, qaraciyər funksiyasının pozulması, tənəffüs depressiyası, koma, qıcolmalar, ürək-damar kollapsı və ürəyin dayanması ilə nəticələnə bilər. QSİƏP-in terapevtik istifadəsindən sonra anafilaktoid reaksiyalar bildirilmişdir və həddindən artıq dozadan sonra da baş verə bilər.
Müalicəsi
QSİƏP-in həddindən artıq dozasından sonra müalicə simptomatik və dəstəkləyici olmalıdır. Klinik tədqiqatlar gündə üç dəfə 4 q xolestiraminin oral qəbulu ilə meloksikamın sürətlənmiş xaric olmasını göstərdi.
Pridinol
Simptomları
Pridinol ilə həddindən artıq dozanın simptomları atropinə bənzəyir və ən çox bunlardır: genişlənmiş şagirdlər, uyğunlaşma pozuntusu və bulanıq görmə, göz təzyiqinin artması, selikli qişaların quruması, bağırsaq keçməzliyi, sidik tutma, ürək dərəcəsinin artması, aşağı qan təzyiqi, zehni qabiliyyətlərin pozulması, narahatlıq, psixoz və hallüsinasiyalar.
Müalicəsi
Doza həddinin aşılması halında simptomatik müalicə aparılmalıdır. Xəstə şüurlu olduqda, həddindən artıq dozada mədə yuyulması lazım ola bilər. Xəstənin həyati funksiyaları təmin edilməlidir. Atropinin təsirini 1 və ya 2 qram fizostiqminlə aradan qaldırmaq olar.

Buraxılış forması
10 kapsul PVX-PVdX şəffaf və alüminium folqalı blisterdə. 1 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti
30°C-dən aşağı otaq temperaturunda, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.

İstehsalçı
Swiss Pharma Group S.A., Paraguay.
Zapadores del Chaco corner Abraham Lincoln and Lopez de Vega, Paraguay

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
LN COMPANY MMC, Azərbaycan Respublikası.
Khirdalan city, 12th km of Baku-Guba highway, Building 2 No. 3, Azərbaycan Respublikası