SALFLU EVOHALER inhalyasiya üçün dozalanmış aerozol
SALFLU EVOHALER
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Salmeterol+Fluticasone propionate
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 dozada 25 mikroqram salmeterol (salmeterol ksinafoat şəklində) və 125 mikroqram flutikazon propionat;
1 dozada 25 mikroqram salmeterol (salmeterol ksinafoat şəklində) və 250 mikroqram flutikazon propionate vardır.
Köməkçi maddələr: Sorbitan trioleat, etanol (təmiz spirt), propelent HFA 134a (1,1,1,2- Tetrafloroetan).
Təsviri
Ağ toz
Farmakoterapevtik qrupu: Selektiv uzun müddət təsir göstərən β-adrenoreseptor stimulyatorları, Respirator kortikosteroidlər.
ATC kodu: R03AK06.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Salmeterol ksinafoat astma və diffuz tənəffüs yollarının obstruksiyasının digər formalarının müalicəsində istifadə edilən selektiv, uzun müddətli təsir göstərən β2-agonistdir. Flutikazon propionat əsasən qlükokortikoid fəaliyyəti olan bir kortikosteroiddir. Flutikazon propionatın adi dozalarda sistemik təsir göstərmədən ağciyərlərə yerli təsir göstərdiyi deyilir.
Salmeterol simptomlardan qoruyur, Flutikazon propionat ağciyər funksiyasını yaxşılaşdırır və xəstəliyin kəskinləşməsinin qarşısını alır. Bu dərman beta-aqonistlər və inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə eyni vaxtda terapiya alan xəstələr üçün daha əlverişli rejim təklif edə bilər. Hər iki dərmanın müvafiq təsir mexanizmləri aşağıda müzakirə olunur:
Salmeterol: Salmeterol selektiv, uzun müddət təsir edən (12 saat) β2-adrenergik reseptor agonistidir və ekzosit reseptoruna bağlanan uzun yan zəncirlidir.
Flutikazon propionat: Tövsiyə olunan dozalarda inhalyasiya yolu ilə istifadə edilən flutikazon propionat ağciyərlərdə güclü iltihabəleyhinə qlükokortikoid təsirə malikdir, nəticədə sistemli kortikosteroidlərlə müşahidə olunan əlavə təsirlər olmadan astma simptomları və kəskinləşmələri azalır.
İstifadəsinə göstərişlər
Salflu, astmanın müntəzəm müalicəsi üçün, kombinəolunmuş preparatı (uzun müddət təsir göstərən β2-agonist və inhalyasiya edilən kortikosteroid) istifadə etmək məqsədə uyğun olaraq göstərilir.
İstifadə qaydası və dozaları
Böyüklər və 12 yaş və yuxarı yeniyetmələr: gündə iki dəfə Salflu 125 HFA-nın iki inhalyasiyası və ya gündə iki dəfə Salflu 250 HFA-nın iki inhalyasiyası
Uşaqlar: Salflu-nun 18 yaşdan kiçik xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmir.
Yaşlı xəstələr: Dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr: Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr klinik sınaqlardan azad edilmişdir. İstənilən dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan şəxslərdə Salflu-nun istifadəsi təcrübəsi məhduddur.
Və ya həkimin göstərişi ilə.
İnhalyatordan istifadə sadə görünür, lakin əksər xəstələr ondan düzgün istifadə etməyi bilmirlər. İnhalyator səhv istifadə edilərsə, daha az dərman ağciyərlərə çata bilər. İnhalyatorunuzun düzgün və müntəzəm istifadəsi astma hücumlarının qarşısını alacaq və ya şiddətini azaldacaq.
Aşağıdakı sadə addımlar inhalyatordan səmərəli istifadə etməyə kömək edə bilər (Astma Dərnəyi tərəfindən nəşr olunan Həkimlər üçün Milli Astma Təlimatlarına uyğun olaraq):
Əks göstərişlər
Preparatın hər hansı bir komponentinə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə əks göstərişdir.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Əlavə kortikosteroid terapiyasının istifadəsinə və infeksiya mövcud olduqda antibiotiklərin daxil edilməsinə diqqət yetirilməlidir. Bütün inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlər kimi, bu dərman da aktiv və ya qeyri-aktiv ağciyər vərəmi olan xəstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdır. Bu dərman tirotoksikozlu xəstələrə ehtiyatla verilməlidir
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Astma xəstələrində həm qeyri-selektiv, həm də selektiv beta-blokatorlardan istifadə etmək üçün ciddi səbəb olmadıqda onlardan yayınmaq lazımdır. İnhalyasiyadan sonra əldə edilən çox aşağı plazma konsentrasiyası səbəbindən, klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsiri ehtimalı azdır. Məlum güclü CYP3A4 inhibitorlarının (məsələn, ketokonazol, ritonavir) birgə istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki flutikazon propionatın sistemli təsirinin artması potensialı mövcuddur.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik və laktasiya dövründə dərmanların istifadəsi yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl və ya uşaq üçün mümkün riskdən daha yüksək olduqda nəzərə alınmalıdır. Hamiləlik və laktasiya dövründə salmeterol ksinafoat və flutikazon propionatın insanlarda istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər təcrübə yoxdur.
Hamiləlik:
Hamilə qadınlarda və süd verən analarda adekvat və yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar yoxdur.
Laktasiya:
Ana südü ilə bağlı məlumat yoxdur.
Fertillik:
Bu məhsulun insanlarda fertilliyə təsiri barədə məlumat yoxdur.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Sürücülük qabiliyyətinin, yuxu pozuntusu və montaj xəttinin performansının obyektiv elektron ölçülməsi tövsiyə olunan dozalarda klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir. Bununla belə, yuxululuq yaşayan xəstələr avtomobil idarə etməkdən, potensial təhlükəli fəaliyyətlərdə iştirak etməkdən və ya mexanizmlərlə işləməkdən çəkinməlidirlər.
Avtomobil idarə etmək, potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq və ya mexanizmləri idarə etmək niyyətində olan xəstələr tövsiyə olunan dozadan artıq olmamalıdır və onların dərmana reaksiyasını nəzərə almalıdırlar. Həssas xəstələrdə alkoqol və ya digər MSS depressantları ilə eyni vaxtda istifadəsi əlavə olaraq sayıqlığın azalmasına və performansın pozulmasına səbəb ola bilər, baxmayaraq ki, setirizin alkoqolun təsirini artırmır (qan səviyyəsi 0,5 q/l).
Nəqliyyat vasitəsini idarə edərkən və ya mexanizmlərlə işləyərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
İstifadə qaydası və dozası
Əlavə təsirləri
Bu preparatın tərkibində salmeterol və flutikazon propionat olduğundan, birləşmələrin hər biri ilə əlaqəli mənfi reaksiyaların növü və şiddəti gözlənilə bilər. İki birləşmənin eyni vaxtda qəbulundan sonra əlavə mənfi halların baş verməsi qeydə alinmamışdır. Salmeterol və ya Flutikazon Propionat ilə əlaqəli olan əlavə təsirlər aşağıda verilmişdir.
Salmeterol: β2-aqonistlərlə müalicənin farmakoloji yan təsirləri, məsələn, titrəmə, subyektiv ürək döyüntüsü və baş ağrısı qeyd edilmişdir, lakin onlar müvəqqəti xarakter daşıyır və müntəzəm müalicə ilə azalmağa meyillidirlər. Adətən həssas xəstələrdə ürək aritmiyaları (səyirici aritmiya, supraventrikulyar taxikardiya və ekstasistollar) baş verə bilər. Artralqiya və hiperhəssaslıq reaksiyaları, o cümlədən səpgi, ödəm və anqionevrotik ödəm haqqında eyni zamanda ağız və boğaz qıcıqlanması barədə məlumatlar var. Əzələ spazmları haqqında isə nadir məlumatlar var.
Flutikazon propionat: Bəzi xəstələrdə ağız və boğazda səs xırıltısı və kandidoz (selikli qişanın infeksiyası) ola bilər. Dəridə həssaslıq reaksiyaları müşahidə olunmuşdur. Nadir hallarda üz, ağız və boğaz şişməsi halları qeydə alınmışdır. Salmeterol/flutikazon propionat inhalyatorundan istifadə etdikdən sonra su ilə qarqara etməklə həm səsdə olan xırıltı, həm də kandidoz halları aradan qaldırıla bilər.
Doza həddinin aşılması
Salflu 125 HFA və ya 250 HFA inhalyatorunun həddindən artıq dozası ilə bağlı xüsusi məlumat yoxdur.
Müalicə: Dərmanların həddindən artıq istifadəsi baş ağrısı: Detoksifikasiya lazım ola bilər.
Buraxılış forması
Hər qutuda ölçü klapanı və ötürücü ilə təchiz olunmuş bir alüminium balon və qablaşdırma vərəqi var.
Saxlanma şəraiti
30°C-dən aşağı temperaturda, işıq və nəmdən qorunan yerdə saxlayın.
Yararlılıq müddəti
2 il.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı
İstehsal ünvanı: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka-1350 ,Banqladeş Xalq Respublikası
Telefon: +88-09678 253 253 (Plant);
+88-02-8091051-3 (Business)
E-Mail: plant@acmeglobal.com (Plant),
export@acmeglobal.com (Business)
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
LN COMPANY LLC, Azərbaycan Respublikası.
Xırdalan şəhəri Bakı-Quba şosesi Bina 2 N.3.