OTOSEROL qulaq damcısı
OTOCEROL
Beynəlxalq patendləşdirilməmiş adı: Ciprofloxacin + Hydrocortisone
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1ml məhlulun tərkibində 2 mq siprofloksasin (hidroxlorid şəklində), l0 mq hidrokortizon vardır.
Köməkçi vasitələr: benzil spirti; polivinil spirti; natrium xlorid; natrium asetat trihidrat; buzlu sirkə turşusu; hidrogenləşdirilmiş fosfatidilkolin; polisorbat 20; natrium hidroksid və ya xlorid turşusu eq. pH; təmizlənmiş su ekv.
Təsviri
Ağ, homoqen, mobil suspenziya
Farmakoterapevtik qrupu
Antibiotik, iltihabəleyhinə qulaqlarda istifadə üçün
ATC kodu: S02CA03
Farmokoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Siprofloksasin, geniş spektrli qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı in vitro təsir edən sintetik ftorxinolondur. Siprofloksasinin bakterisid təsiri onun bakterial DNT-nin sintezi üçün zəruri olan DNT-giraza fermenti ilə əlaqəlidir. Hidrokortizon iltihab əleyhinə bir kortikosteroiddir.
Mikrob əleyhinə təsir spektri:
Siprofloksasin aşağıdakı mikroorqanizmlərin əksər ştamlarına qarşı kəskin xarici otit zamanı həm in vitro, həm də kliniki təsir göstərmişdir:
- Qram-müsbət aeroblar: Staphylococcus aureus
- Qram-mənfi aeroblar: Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa
Farmakokinetikası
0,2%-lik suspenziyanın qulağa istifadəsindən sonra siprofloksasinin proqnozlaşdırılan plazma konsentrasiyası (ümumi qulaq dozası bir dəfə istifadə edərkən təqribən 180 (q) analizin aşkarlama limitlərindən (0,5 q/L miqdar həddi) aşağı olacaq). Dozanın yerli tam sovrulması olsa belə, məlumatlara əsasən peroral qəbulu zamanı, sabit vəziyyətində yalnız təxminən 3 (q/l) pik siprofloksasinin konsentrasiyası gözlənilir.
Yerli istifadədən sonra hidrokortizonun sovrulması adətən aşağı olur və istifadə yerindən asılı olaraq çox dəyişir. Plazma analizi ilə ekzogen hidrokortizonun (0,9 mq bir ümumi istifadə qulaq dozası) çox kiçik töhfəsini endogen kortizol istehsalının töhfəsindən ayırmaq mümkün olmayacaqdır.
Qulaq istifadəsindən sonra ölçmələrin aparıldığı məlum deyil.
İstifadəsinə göstərişlər
OTOSEROL qulaq damcıları böyüklərdə və bir yaşdan yuxarı uşaqlarda həssas mikroorqanizmlərin yaratdığı kəskin xarici otitin müalicəsi.
Əks göstərişlər
OTOSEROL qulaq damcıları anamnezdə hidrokortizon, siprofloksasinə, digər xinolonlara və ya suspenziyanın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə əks göstərişdir. Qulaq pərdəsinin perforasiyası, xarici qulağın virus infeksiyaları, o cümlədən suçiçəyi və herpes simplex xəstəlikləri zamanı istifadə edilməməlidir.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Dəri səpgiləri və ya digər həssaslıq əlamətləri baş verərsə, müalicəni dərhal dayandırın və həkimə müraciət edin. Bildirilir ki, sistemli xinolon terapiyası alan xəstələrdə çox nadir hallarda ağır (anafilaktoid) həssaslıq reaksiyaları, bəzən ilk dozadan sonra ölümlə nəticələnə bilər. Bu reaksiyalar təcili müalicə tələb edə bilər. Bütün antibiotiklər kimi, bu məhsulun istifadəsi də göbələklər də daxil olmaqla, rezistent orqanizmlərin inkişafı ilə nəticələnə bilər. Bir həftəlik müalicədən sonra infeksiya azalmasa, bakterioloji əkilmə aparılmalıdır. Göz damcısı kimi istifadə etməyin.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
İstifadə etməzdən əvvəl həkiminizə və ya əczaçınıza bildirin:
- Qidalar, konservantlar və ya boyalar kimi hər hansı digər dərman və ya maddələrə qarşı allergiyanız var.
- Hər hansı digər dərmanlardan istifadə edirsinizsə və ya bu yaxınlarda istifadə etmisinizsə və ya istifadə edə bilərsinizsə.
- Əgər sizdə hər hansı bir xəstəlikniz varsa, xüsusən də qulaq pərdəsinin perforasiyası.
- Əgər siz hazırda hər hansı digər növ qulaq damcılarından istifadə edirsinizsə.
Fertillik, hamiləlik və laktasiya
Hamiləlik: Siprofloksasin və hidrokortizonun qulağa istifadəsi zamanı heyvanların reproduksiya üzrə tədqiqatlar aparılmamışdır. Hamilə qadınlarda nəzarət edilən tədqiqatlar aparılmamışdır. Hamiləlik dövründə ehtiyatla istifadə etmək tövsiyə olunur.
Laktasiya: Siprofloksasin sistematik olaraq qəbul edildikdə ana südü ilə xaric olur. Qulaqda istifadədən sonra ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil. Əmizdirərkən körpədə ciddi mənfi reaksiyaların yaranma ehtimalı və müalicənin ana üçün əhəmiyyətini nəzərə alaraq, həkim müalicəni dayandırmalı və ya ana südü ilə qidalanmanı dayandırma barədə qərar verməlidir.
Pediatriya: Bir yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidir.
İstifadə qaydası və dozası
Böyüklər və 1 yaşdan yuxarı uşaqlar: 7 gün ərzində gündə 2 dəfə zədələnmiş qulağa 3 damcı damcılayın.
Soyuq mayenin qulaq kanalına daxil olması ilə bağlı mümkün reaksiyaların qarşısını almaq üçün damcı şüşəni əlinizdə bir-iki dəqiqə saxlamaqla suspenziyanı qızdırmaq tövsiyə olunur. Damcıların sovrulmasını asanlaşdırmaq üçün xəstəyə zədələnmiş qulağı yuxarıda saxlayaraq yatmaq və damcıdan sonra 30-60 saniyə bu mövqeyi saxlamaq tövsiyə olunur. Lazım gələrsə, proseduru digər qulaqda təkrarlayın.
Damcısalanı əlləriniz, qulaq sekresiyaları və ya digər elementlərlə çirkləndirməyin.
Şüşəni qutuda saxlamaqla işıqdan qoruyun. Müalicənin sonunda istifadə olunmamış bütün mayeləri atın.
Əlavə təsirləri
Ümumi: 10 nəfərdən 1-ə göstərə bilər
- Qulağa təsirlər: qulaq ağrısı.
Nadir: 100 nəfərdən 1-ə təsir göstərə bilər
- Qulağa təsirləri: Qulaqda diskomfort, qulaq drenaj borusunun tıxanması, qulaqda cingilti, tıxanma, qaşınma, axıntı, qabıqlaşma, xarici qulaqda göbələk infeksiyası.
- Ümumi yan təsirlər: Candida infeksiyası, əsəbilik, ağlama, qızarmış dəri, qusma, pis dad, yorğunluq.
Nadir yan təsirlər: 1000 nəfərdən 1-ə təsir göstərə bilər
Qulağa təsirlər: eşitmənin zəifləməsi, qulaqlarda səs, dərman qalıqları.
- Ümumi yan təsirlər: başgicəllənmə, baş ağrısı, qulaq qızarması.
Mövcud məlumatlar əsasında tezliyi təxmin etmək mümkün deyil:
- Gözlərə təsiri: bulanıq görmə
- Qulağa təsirləri: qulaq iltihabı
- Ümumi yan təsirlər: allergiya
Doza həddinin aşılması
Doza həddinin aşılması halları təsvir edilməmişdir. Lazım gələrsə, həkiminiz zədələnmiş qulağı fizioloji məhlul ilə yuya bilər.
Buraxılış forması
l0 ml məhlul damcısalanı olan plastik flakonda. 1 flakon içlik vərəqəsi ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanilma şəraiti
30oC-dən yüksək olmayan temperaturda, quru və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Yararlılıq müddəti
2 il
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı
LAFEDAR S.A.
4880 Valentín Torrá street, General Belgrano Industrial Park (Zip Code 3100)
Paraná city, Entre Ríos Province, Argentina
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
LN COMPANY LLC, Azərbaycan Respublikası.
Xırdalan şəhəri Bakı-Quba şosesi 12-ci km, bina 2, N.3.