CALL US
+994 55 723 05 04
E-MAIL
info@biogen.az
LOCATION
Bakı. Azadlıq pr. 88

VERICORT

VERİKORT nazal sprey, suspenziya
VERICORT®

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Budesonide

Tərkibi
Təsiredici maddə:  1 ml suspenziyanin tərkibində 1 mq və ya 2 mq budesonid vardır. Bir püskürtmə spreyin tərkibində  100 mkq budesonid olur.
Köməkçi maddələr:susuz qlükoza, mikrokristallik sellüloza, natrium karboksimetil sellüloza, natrium karmelloza, kalium sorbat, polisorbent 80, dinatrium edetat, xlorid turşusu, təmizlənmiş su.

 

Təsviri
Rəngsiz mayedir.

Farmakoterapevtik qrupu
Qlükokortikosteroidlər.

ATC kodu: R01AD05.

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Budesonid inhalyasion yolla istifadə üçün sintetik qlükokortikosteroiddir (QKS), demək olar ki, sistem təsirə malik deyil. Budesonid iltihabəleyhinə, allergiyaya qarşı və immunodepressiv təsirə malikdir. A3-fosfolipazanın inhibitoru olan lipokortinin hasilatını artırır,  araxidon turşusunun azad olunmasını ləngidir, araxidon turşusunun metabolizm məhsullarının –peroksidlərin və prostaqlandinlərin sintezinə təsir edir. Budesonid neytrofillərin  toplanmasının qarşısını alır, iltihabi ekssudatın əmələ gəlməsini və sitokinlərin hasilatını azaldır, makrofaqların miqrasiyasını ləngidir, infiltrasiyanı azaldır, hemotaksisin  yaranmasına imkan vermir  və iltihab mediatorlarının azad olmasını ləngidir  “Aktiv” b-adrenoresptorların miqdarını artırır, xəstənin bronxodilatatorlara  reaksiyasını bərpa edir, onların istifadə tezliyini azaltmağa imkan verir, bronxların selikli qişasının şişkinliyini, selik hasilatını, bəlğəmin əmələ gəlməsini və tənəffüs yollarının hiperaktivliyini azaldır. Mukosiliar daşımanı artırır.

Preparatın müalicəvi təsirinin başlanma vaxtı istifadə etdikdən sonra bir neçə saat təşkil edir. Maksimal müalicəvi təsir müalicəyə başladıqdan 1-2 həftə sonra əldə olunur. Müntəzəm  istifadə zamanı bronxial astması olan xəstələrdə budesonid ağciyərlərdə xroniki iltihabı azaldır və beləliklə ağciyər funksiyasını, bronxial astmanın gedişini yaxşılaşdırır, bronxların hiperaktivliyini azaldır və xəstəliyin kəskinləşməsinin qarşısını alır.

Farmakokinetikası
Sorulması

Budesonid inhalyasiyadan sonra tez və tam sorulur, bu zaman qan plazmasında maksimal qatılığı inhalyasiyaya başladıqdan 30 dəqiqə sonra əldə olunur. Budesonidin inhalyasiyasından sonra preparatın ağız-udlağın selikli qişasında konsentrasiyası 73% təşkil edir.

Paylanması
Plazma zülalları ilə birləşməsi 88% təşkil edir

Metabolizmi
Sorulmadan sonra budesonid qara ciyərdə intensiv biotransformasiyaya (90%-dən yuxarı) uğrayır və qlükokortikosteroidlərın aktivliyini artırır, metabolitlər əmələ gətirir. 6b-hidroksi-budesonidin və 16a-hidroksiprednizolonun əsas metabolitlərinin qlükokortikosteroid aktivliyi budesonidin qlükokortikosteroid aktivliyinin 1%-dən aşağıdır. Budesonid yüksək sistem klirensinə (təqribən 1,2 l/dəq) və qısa müddətdli yarımxaricolma dövrünə (2,8 saat) malikdir. Budesonid əsasən CYP3A4 fermentinin iştirakı ilə metabolizə olunur.

Xaric olması
10%-i bağırsaqlardan metabolitlər şəklində, 70%-i böyrəklər vasitəsilə xaric olur.
Budesonidin farmakokinetikası preparatın qəbul edilən dozası ilə mütənasibdir.
Xüsusi kliniki hallarda farmakokinetikası
Qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə budesonidin qan plazmasında konsentrasiyası artır.

İstifadəsinə göstərişlər
Mövsümi, ilboyu allergik rinit və qeyri-allergik rinit.
Burun poliplərinin müalicəsi və residivi zamanı profilaktikası.

Əks göstərişlər
Preparatın komponentlərindən hər hansı birinə qarşı yüksək fərdi həssaslıq. Vərəmin aktiv forması.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Göbələk və ya virus mənşəli nazal infeksiyalar,həmçinin müalicə olunmayan sistem bakterial, göbələk və ya virus infeksiyaları və herpes göz iltihabı olan xəstələrdə Verikortun istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Vərəmdən əziyyət çəkən xəstələrdə kortikosteroid ilə müalicə zamanı baş vermə ehtimalı olan arzuolunmaz təsirlərin qarşısını almaq üçün müalicənin fayda və risk nisbəti düzgün qiymətlən-dirilməlidir.

İnhibitor təsirə malik olduqlarına görə nazal kortikosteroidlər dəri zədələnmələrinin sağalması, burun çəpərində xoralar zamanı ,cərrahi müdaxilələr və ya burun nahiyəsinin travması zamanı yalnız simptomlar tam aradan qalxdıqdan sonra istifadə oluna bilər.

Kortikosteroidin lokal istifadəsindən sonra yerli qıcıqlanmanın hər hansı bir simptomu qeydə alınarsa, müalicə dərhal dayandırılmalıdır.

Oral kortikosteroidlərlə müalicə alan xəstələrdə Verikort burun spreyindən istifadəyə keçid zamanı hipotalamo-hipofizar-adrenal sistemdə hər hansı bir disbalansın qarşısını almaq üçün xüsusi nəzarət tələb olunur.Bunun üçün Verikort burun spreyinin istifadəsi, qəbul edilən oral kortikosteroidin dozasının getdikcə azaldılması ilə birgə aparılmalıdır.

Kortikosteroid ilə inhalasiya və ya burundaxili yolla müalicədən sonra gözdaxili təzyiq, qlaukoma və ya katarakta əmələ gələ bilər.

İdman fəaliyyəti üçün : terapevtik zərurət olmadiqda preparatın istifadəsi anti-dopinq testində pozitiv nəticəyə səbəb ola bilər.

Dərman vasitəsini uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Diabetli, qaraciyər problemi, burun qanaxması, göz infeksiyaları olan pasiyentlər preparatdan ehtiyatla istifadə etməlidirlər.

Bir neçə kortikosteroid preparatından istifadə edildikdə, bu barədə həkimə məlumat vermək lazımdır.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Budesonid ilə eyni zamanda Simetidinin istifadə edilməsi onun farmakokinetikasında cüzi dəyişikliyə gətirib çixara bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Mütləq göstəriş olmadıqda hamiləlik dövründə budesonid istifadə edilməməlidir. Hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə praparatdan istifadə tövsiyə olunmur.
Laktasiya zamanı Budesonidin ana südünə keçməsi haqda məlumat yoxdur.
Hamiləlik və laktasiya dövründə preparatın istifadəsinə, yalnız həkim qərar verir.

İstifadə qaydası və dozası
Vericort preparatının dozası və müalicə müddəti həkim tərəfindən fərdi qaydada təyin olunmalıdır.  Verikort preparatı 6 yaşdan kiçik uşaqlar üçün nəzərdə tutulmayib.
Verikort preparatının 1 dozası (100 mkq) 1 püskürtməyə uyğundur.
Dozalar xəstəliyin ağırlığından və xəstənin reaksiyasından asılı olaraq, fərdi qaydada seçilir.
Böyüklərə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlara: sutkada 1-2 dəfə 100-200 mkq budesonid.
6-12 yaşlı uşaqlara: sutkada 1-2 dəfə 200 mkq budesonid.
Uşaqlarda preparat yalnız böyüklərin nəzarəti altında istifadə edilməlidir.

Verikort preparatı  iltihab əleyhinə təsir göstərir, buna görə də onu daim və hətta xəstənin vəziyyəti yaxşılaşdıqdan sonra da müntəzəm  şəkildə qəbul etmək lazımdır. Bir qayda olaraq, Verikort preparatı uzunmüddətli və fərdi qaydada müəyyən edilən müalicə kursu üçün təyin olunur.  Bəzən bronxlarda çoxlu miqdarda sekret olduqda, preparatın iltihab zonasına daxil olması çətinləşir. Belə hallarda peroral qəbul üçün QKS-lə qısa müalicə kursunun keçirilməsi tövsiyə olunur. İnhalyasiyalar peroral QKS-nin dozası azaldıldıqdan sonra keçirilir.

Xəstə peroral istifadə üçün QKS qəbul edirsə, onu xəstəliyin stabil fazasında Verikortla müalicəyə keçirirlər. QKS-ni tədricən ləğv edirlər. 7-10 gün ərzində seçilmiş dozada QKS-nin peroral qəbulunu və yüksək dozada (sutkada 1600 mkq-ya qədər) Verikortla inhalyasiyaları birləşdirmək lazımdır. Sonra QKS-nin  dozası tədricən, hər 1-2 həftədə 2,5 mq prednizolon qədər azaldılır.

İstifadə qaydası
Hər istifadədən əvvəl

İstifadədən qabaq flakonu yaxşıca çalxalamaq lazımdır.burun spreyinin qoruyucu başlığini çıxarın. Flakonu şaquli şəkildə üzünüzdən kənarda tutaraq bir neçə dəfə flakondan spreyin sixmasını yoxlayin.

Spreyi istifadə etməzdən öncə burun nahiyəsi ehtiyatla təmizlənməlidir. Preparat yeridilməyən burun dəliyini barmaqla sıxın,sərbəst burun dəliyinə isə applikatorun ucunu yeridin. Flakonu düz tutun və bu zaman başınizi bir qədər arxaya əyin.

Flakonun applikatorunu burun nahiyəsindən çixarın və dərman vasitəsi burunda tam yayilana qədər işarə olunmuş istiqamətdə saxlayin.

Eyni qayda ilə digər burun dəliyinə preparatı yeridin.

İstifadədən sonra flakonun qoruyucu qapağını bağlayin.

Xəbərdarlıq

Flakon açıldıqdan sonra üç ay müddətində istifadəyə yararlıdır. Flakonun ucluq hissəsi tutularsa, onu flakondan ayırıb, bir neçə dəqiqə isti suda saxlamaq lazımdır. Ucluğu təmizləmək üçün iti alətlərdən istifadə etmək olmaz.

Əlavə təsirləri
Bəzi hallarda VERİKORT burun spreyindən istifadədən sonra burun seliyinin quruması və ya asqırma halları müşahidə oluna bilər. Yüngül qanaxma və burunda qaşınma baş verə bilər .
Endokrin sistemə: nadir hallarda – böyrəküstü vəzilərinin qabıq maddəsinin funksiyasının tormozlanması, Kuşinq sindromu, hiperkortisizm, uşaqlarda və yeniyetmələrdə boy artımının ləngiməsi.
Görmə orqanına: məlum deyil – katarakta, qlaukoma.
Allergik reaksiyalar: məlum deyil – hiperhəssaslıq reaksiyaları, səpgi, övrə, angionevrotik ödem, qaşınma.
MSS-ə: qeyri-adi davranış, o cümlədən depressiya (uşaqlarda rast gəlinir).
Sümük-əzələ sisteminə: sümük toxumasının mineral sıxlığının azalması.
Tənəffüs sisteminə: çox tez-tez – öskürək; nadir hallarda – paradoksal bronxospazm, ağız boşluğu və qırtlağın selikli qişasının kandidozu,  udlağın qıcıqlanması, budesonidlə müalicə dayandırıldıqdan və ya preparatın dozası azaldıldıqdan sonra yox olan disfoniya.
Ümumi: burunda quruluq, asqırma, burunda qıcıqlanma, burun qanaxması, əzələ spazmı, epiktaksiz, burunun selikli qişasında yaralar, səsin dəyişməsi, dumanlı görmə, dəridə göyərmə.

Doza həddinin aşılması
Dərman vasitəsini içlik vərəqəsində göstərilən və ya həkim tərəfindən təyin edilən dozada qəbul etmək vacibdir. Yalniz həkim tərəfindən tövsiyə olunan dozada istifadə olunmalıdır, təyin olunmuş dozadan daha az və ya daha çox istifadə simptomların kəskinləşməsinə səbəb ola bilər.
Nadir hallarda Verikortun burun daxili yolla istifadəsindən dərhal sonra hiperhəssasliq və dermatit yarana bilər.

Buraxılış forması
VERİKORT 100 mkq nazal sprey, suspenziya.
10 ml suspenziya, flakonda. 10 ml suspenziyanın tərkibində cəmi 200 püskürtməyə ekvivalent olan 10 mq budesonid vardır. 1 püskürtmədə 100 mkq doza olur . 1 flakon, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qabalaşdırılir.

Saxlanma şəraiti
25ºС-dən   yüksək  olmayan temperaturda, işıqdan  qorunan  və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır. Dərman vasitəsi açıldıgı gündən etibarən üç ay müddətində istifadə edilə bilər.

Yararlılıq müddəti
Yararlılıq müddəti qablaşdırmanın üzərində qeyd olunmüşdur.
Yararlılıq müddəti düzgün və tamlığı pozulmamış qablaşdırmada saxlanılan dərman vasitəsinə aiddir.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.

İstehsalçı
VİOFAR LTD, Yunanıstan.
Ethnikis Antistaseos & 76A Trifilias str. 13671, Acharnai, Attiki, Greece.