MALOGEL

MALOGEL  daxilə qəbul üçün suspenziya
MALOGEL

Tərkibi
Təsiredici maddə:  hər bir paketin (10 ml) tərkibində quru alüminium hidroksid 582 mq (alüminium oksid 291 mg), maqnezium hidroksid 196 mq və oksetazain 20 mg vardır.

Köməkçi maddələr: hiperomelloza, polisorbat 80, saxaroza, D-sorbitol məhlulu, konsentrə olunmuş qliserin, stevion 100S, xlorheksidin asetat, portağal cövhəri #76-GS, limon cövhəri, distillə edilmiş su.

Təsviri
Dadlı ağ suspenziya

Farmakoterapevtik qrupu
Antasid vasitə, digər kombinasiyalar.

ATK kodu: A02AX.

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Alüminium gel və maqnezium hidroksid mövcud miqdarda olan turşuları neytrallaşdırmaq və ya azalması üçün kimyəvi reaksiyaya verir. Mədə turşusunun istehsalına birbaşa təsiri yoxdur. Qastroskopik müşahidələr göstərdi ki, alüminium gel, durulaşdırmadan qəbul edilərsə, müxtəlif müddət ərzində iltihablı selikli qişanın üzərində örtük əmələ gətirir. Oksetazain yerli təsirli güclü anestetikdir.
Oksetazainin alüminium gel ilə birləşməsi selikli qişalara istifadə edildikdə uzunmüddətli yerli anestezik təsir göstərir. Oksetazain ümumi mədə-bağırsaq simptomlarını yaxşılaşdırır.
Oksetazain mədə pH-nı artıran anestetik antasidlərin bir hissəsidir, eyni zamanda daha aşağı dozada daha uzun müddətə ağrının azalmasını təmin edir. Bu xüsusiyyət hiperasidlik əlamətlərini aradan qaldırdığını bildirilir. Oksetazainin geri qaytarıla bilən hissiyat itkisinə səbəb olduğu və ağrının tez və uzun müddətli olmaması təmin etdiyi bildirilir. In vitro, oksetazainin hamar əzələ üzərində antispazmolitiik təsir göstərdiyi və serotoninin təsirini blokada edildiyi göstərildi.

Farmakokinetikası
Antasidlərdən alüminium və maqneziumun sovurulması azdır. Alüminium hidroksid mədədə yavaş-yavaş alüminium xloridə çevrilir. Həll olunan alüminium duzlarının müəyyən qədəri mədə-bağırsaq traktından sovrulur və sidik ilə xaric olunur. Sovrulmuş maqneziumun hamısı sidiklə xaric olur. Alüminium tərkibli antasidlər, plazma konsentrasiyasının artmasının baş verə ehtimalı nəzərə alaraq böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə təyin edilməməlidir.

İstifadəsinə göstərişlər
Kəskin xroniki ağrı, qastrit, onikibarmaq bağırsaqın xorası, ezofagit və radioterapiya zamanı dispepsiyanın mədə ağrısı.

Əks göstərişlər
Bu dərmanı aşağıdakı xəstələrə istifadə etməyin.

• Bu preparata həssas olan xəstəyə
• Dializlə müalicə olunan xəstəyə

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

• Anamnezdə hipermaqnezemiya və ya maqnezium çatışmazlığı olan xəstələr.
• Yoğun bağırsaq stenozu və kəskin appendisit olan xəstələrdə istifadə edilmir.
• Preparat uşaqlar üçün tövsiyə edilmir.
• Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə maqnezium tərkibli antasidlərin istifadəsi hipermaqnezemiya riskinin artması səbəbindən nəzarət altında saxlanılmalıdır.
• Alüminiumun sinir və sümük sistemində yığılmasına görə ehtiyatlı olmaq lazımdır.
• Doza və istifadə qaydasına riayyət edin.
• Təxminən 2 həftə ərzində isitifadə edildikdən sonra simptomlarda yaxşılaşma olmazsa, qəbulu dayandırın və əczaçı və ya həkimlə məsləhətləşin.
• Qəbul edilərkən ağızda iflic olmamaq üçün tez udulmalıdır.
• Ağrıların aradan qaldırılması suspenziyanın zədələnmiş selikli qişanın səthinə yayılmasından əldə edilir, ona görə də qəbul edildikdən qısa müddət sonra heç bir maye içilməməlidir.
• Təkrarlanan uzunmüddətli dövrdə qəbul etməyin.
• Böyrək xəstəliyi olan pasientlər qəbul etməzdən əvvəl həkim və ya əczaçı ilə məsləhətləşməlidirlər

 Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

• Alüminium tərkibli antasidlərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, bir çox dərmanların böyrək reabsorbsiyasının sürəti və/yaxud dərəcəsi arta və ya azala bilər.
• Bu dərmanlara misal olaraq diqoksin, kaptopril, simetidin, ranitidin, famotidin, teofillin, propranolol, atenolol, dəmir sulfat və xlorpromazin və preparatın reabsorbsiyasını artıran preparatlara isə asetilsalisil turşusu, naproksen, metoplevolo daxildir.
• Dərmanın böyrəklərdən reabsorbsiyasının qarşısını almaq üçün antasid qəbul etdikdən sonra bir-iki saat ərzində digər dərmanlar qəbul edilməməlidir.
• Kliniki preparatların qarşılıqlı təsiri aşağıdakı kimidir.

1. Tetrasiklin: Dərmanlar böyrəklərin reabsorbsiyasını azaldır
2. Siprofloksasin, Ofloksasin: Dərmanlar böyrək reabsorbsiyasını azaldır
3. Chenodeoxycholic acid: Dərmanlar böyrək reabsorbsiyasını azaldır
4. Natrium florid: Dərmanlar böyrəklərin reabsorbsiyasını azaldır
5. İsoniazid: Dərmanlar böyrək reabsorbsiyasını dəyişir
6. Enoksasin, norfloksasin, levotiroksin, kumarin törəmələri: Dərmanlar böyrək reabsorbsiyasını maneə törədir

Hamiləlik və laktasiya dövrü
Hamiləlik

Məhsul hamiləliyin ilk trimestrində istifadə edilməməlidir.
Laktasiya dövrü

Bu preparatın ana südü ilə xaric olması hələ müəyyən edilməmişdir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır.

İstifadə qaydası və dozası
Böyüklər: ½ -1 paket (1paket: 10ml), gündə 4 dəfə
İstifadə etməzdən əvvəl çalxalayın

Əlavə təsirləri

1. Həzm sistemi: ishal, qəbizlik, meteorizm.
2. Fosfat çatışmazlığı.
3. Hipermaqnezemiya və yüksək dozada böyrək çatışmazlığı.
4. Ağızda quruluq və ya dadın tıxanması, nadir hallarda dəri döküntüsü, həssaslıq nəticəsində iflic baş verə bilər. Bu simptomlar davam etdikdə və ya artdıqda, müvafiq müalicə alın məsələn, dozanın azaldılması və ya terapiyanın dayandırılması və həkim və ya əczaçı ilə məsləhətləşin.
5. Nadir hallarda baş ağrısı, yuxululuq, başgicəllənmə və yorğunluq ola bilər

Doza həddinin aşılması
Qəsdən doza həddinin aşılması ilə bağlı təcrübə olduqca məhduddur.
Normal böyrək funksiyası olan pasiyentlərdə maqneziumun doza həddinin aşılması adətən toksiki reaksiyaların inkişafına səbəb olmur. Buna baxmayaraq, böyrək çatışmazlığı ilə pasiyentlərdə maqnezium intoksikasiyası inkişaf edə bilər (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölmələrinə bax). Toksiki effekt maqneziumun qan zərdabında konsentrasiyasından asılıdır. Toksiki təsirin əlamətləri:

• Arterial təzyiqin enməsi;
• Ürəkbulanma, qusma;
• Yuxululuq, reflekslərin zəifləməsi, əzələ yorğunluğu, sinir-əzələ iflici;
• Bradikardiya, EKQ nəticələrində dəyişikliklər;
• Hipoventilyasiya;
• Daha ağır hallarda tənəffüs iflici, koma, böyrəklər və ya ürək funksiyasının pozulması;
• Anurik sindrom.

Alüminium duzlarının doza həddinin aşılması daha tez ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə inkişaf edir və aşağıda sadalanan simptomlar ilə müşayiət oluna bilər: ensefalopatiya, qıcolmalar, demensiya və hipermaqniemiya.
Alüminium hidroksid və maqnezium kombinasiyasının doza həddinin aşılması simptomları aşağıdakılardır: ishal, qarında ağrı, qusma.
Bağırsaq keçməzliyinin inkişafının yüksək riski olan pasiyentlərdə dərman vasitəsinin yüksək dozaları bağırsaq keçməzliyinin və ya qalça bağırsağın keçməzliyinin inkişafına və ya ağırlaşmasına səbəb ola bilər (bax: “Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsi).
Müalicə simptomatik olub ümumi xarakterli dəstəkləyici terapiya ilə yanaşı aparılır.
Alüminium və maqnezium sidik yolları vasitəsi ilə ixrac edilir. Maqneziumun doza həddinin aşılmasının müalicəsi: rehidratasiya, sürətləndirilmiş diurez. Böyrək çatışmazlığı inkişaf etdiyi halda hemodializ və/və ya peritoneal dializ aparılmalıdır.

Buraxılış forması
Bir paketdə 10 ml suspenziya 20 paket/qutu.

Saxlanılma şəraiti
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Otaq temperaturunda (1~30°C) hava keçirməyən qabda saxlayın, günəş işığından və nəmdən qoruyun.
Xahiş edirik ki, dərmanı orijinal qabının əvəzinə başqa qabda saxlamaq xoşa qəlməz hala səbəb ola bilər və həm də keyfiyyətinə təsir edə bilər.

Yararlılıq müddəti
3 il.

Aptekdən buraxılma şərtləri
Reseptsiz buraxılır.

İstehsalçı:
DAEWON Pharmaceutical Co.Ltd
386 Cheonhodaero, Sungdong-gu, Seoul, Republic of Korea

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
LN COMPANY LLC, Azərbaycan Respublikası.
Xırdalan şəhəri Bakı-Quba şosesi Bina 2 N.3.